第三方不售處方藥,網(wǎng)售藥未履行義務(wù)可罰百萬,有關(guān)是否放開網(wǎng)售處方藥的討論不斷。在我國,患者購買處方藥須有醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用,但實(shí)際過程中,違規(guī)網(wǎng)售處方藥的現(xiàn)象依舊多發(fā)。對此,有的常委會(huì)委員、部門和社會(huì)公眾提出,應(yīng)當(dāng)規(guī)范網(wǎng)絡(luò)銷售藥品行為。
全國人大憲法和法律委員會(huì)副主任委員叢斌表示,修正草案主要是對實(shí)行藥品上市許可持有人制度等作出規(guī)定,其他有些規(guī)定也應(yīng)根據(jù)藥品行業(yè)發(fā)展和監(jiān)管需要進(jìn)一步修改完善。建議將藥品領(lǐng)域改革成果和行之有效的做法上升為法律,按照藥品全過程、全鏈條管理要求完善有關(guān)規(guī)定,對存在的突出問題及時(shí)予以規(guī)范,將修正草案改為修訂草案。同時(shí),要處理好與正在制定的疫苗管理法的關(guān)系。
草案加強(qiáng)規(guī)范網(wǎng)絡(luò)銷售藥品行為,明確藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)不得通過藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)直接銷售處方藥。發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的,應(yīng)當(dāng)立即停止提供網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)服務(wù)。
修訂草案增加規(guī)定藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對藥品的非臨床研究、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)經(jīng)營、上市后研究、不良反應(yīng)檢測及報(bào)告與處理等承擔(dān)責(zé)任。
網(wǎng)售藥未履行義務(wù)可罰百萬
修訂草案對此也作出了回應(yīng)。修訂草案中條款規(guī)定,藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)備案,履行資質(zhì)審查、制止和報(bào)告違法行為、停止提供網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)服務(wù)等義務(wù),并明確不得通過藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)直接銷售處方藥。
若網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)未履行上述義務(wù)以及編造、散布虛假藥品安全信息四類違法行為,將要承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。修訂草案新增條款顯示,藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)提供者違反本法規(guī)定,未履行資質(zhì)審查、報(bào)告違法行為、停止提供網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)服務(wù)等義務(wù)的,責(zé)令改正,沒收違法所得,并處二十萬元以上一百萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停業(yè)整頓,并處一百萬元以上五百萬元以下的罰款。
罰款額度提高的同時(shí),修訂草案還明確落實(shí)了處罰到人,從事生產(chǎn)銷售假藥劣藥單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,增加依法追究刑事責(zé)任的規(guī)定;對依法不認(rèn)為是犯罪或者不構(gòu)成犯罪的,增加可以給予行政拘留的規(guī)定。
文章來自悅?cè)菥W(wǎng),轉(zhuǎn)自新華社值得注意的是,修訂草案中還增加了懲罰性賠償。即生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售,造成死亡或者健康嚴(yán)重?fù)p害的受害者可以主張相應(yīng)的懲罰性賠償。
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